格隆汇9月24日丨和黄医药(00013.HK)当天通告其合营夥伴武田(TSE：4502/ NYSE：TAK)取得日本厚生工作省(MHLW)批准坐蓐及销售FRUZAQLA? (呋喹替尼，fruquintinib)用于疗养经治的蜕变性结直肠癌患者。FRUZAQLA?成为日本杰出十年来首个获批用于疗养蜕变性结直肠癌的革新靶向疗法，无论患者的生物象征物气象若何。把柄日本国立癌症商酌中心的统计数据，结直肠癌是日本最常见的癌症类型，推测 2023 年有 16.1 万例新增病例，并酿成 5.4 万东谈主示寂。

FRUZAQLA?获批用于疗养无法透顶赞成及无法切除，且化疗後病情推崇的晚期或复发性结直肠癌。

和黄医药首席扩充官兼首席科学官苏慰国博士透露：「咫尺，武田已在日本取得 FRUZAQLA 批准，这确认了咱们众人数据包的实力以及这种新药为蜕变性结直肠癌患者提供急需的疗养剿袭的后劲。在往常的十几年来，武田一直是日本的蜕变性结直肠癌疗养规模的训诫者，咱们有信心武田大致将 FRUZAQLA?带向日本患者。」

日本柏市国立癌症商酌中心东病院副院长、药物和会诊确立促进部主任兼胃肠肿瘤科主任吉野孝之医师透露：「FRUZAQLA? 的日本获批关于蜕变性结直肠癌患者来说是一个枢纽的音问，他们遥远以来都在翘首期盼新的有用疗养剿袭。FRESCO-2 众人商酌展示了这种疗法在临床中为患者带来的积极影响。在日本，筛查和有用疗法的出现和进步令结直肠癌患者的疗养效果握住改善，咱们期待 FRUZAQLA?的出现将为此类疾病的患者带来新的但愿。」

日本厚生工作省的批准主要基于在好意思国、欧洲、日本和澳洲开展的 FRESCO-2 III 期商酌的效果。FRESCO-2 商酌的数据已于 2023 年 6 月在《柳叶刀(The Lancet)》上发表。 武田领有在中国内地、香港和澳门除外进一步确立、交易化和坐蓐呋喹替尼的众人独家许可。FRUZAQLA?于 2023 年 11 月在好意思国得到批准，并于 2024 年 6 月在欧洲得到批准。

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