(原标题:上海医药(02607):罗沙司他原料药上市苦求获批准)俺也去
色综合智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,该公司全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司(以下简称“上药康丽”)收到国度药品监督处罚局(以下简称“国度药监局”)颁发的对于罗沙司他原料药(以下简称“该药物”)的《化学原料药上市苦求批准见告书》(见告书编号:2024YS01020),该药物获取批准分娩。
罗沙司他适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血俺也去,包括透析及非透析患者。该药物是由FibroGen公司原研的一种小分子化合物,颐养慢性肾炎联系的贫血症,2018年在中国获批上市。2022年7月,上药康丽就该原料药向国度药监局建议上市苦求并获受理;2024年10月,上药康丽收到国度药监局下发的《化学原料药上市苦求批准见告书》。竣事本公告日,公司针对罗沙司他原料药已参加研发用度约东说念主民币260万元。